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恒瑞医药(600276.SH):瑞维鲁胺片获得药品注册证书

2022年06月29日 16时58分

格隆汇6月29日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。药品名称:瑞维鲁胺片。批准的适应症为“本品适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。”

瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂,相较于第一代AR抑制剂,具有更强的AR抑制作用,且无激动作用。目前全球已有比卡鲁胺、恩扎卢胺等6个非甾体AR抑制剂上市,在中国有比卡鲁胺、恩扎卢胺、阿帕他胺和达罗他胺等获批上市。经查询,2021年第二代AR抑制剂恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺全球销售额合计约为62.97亿美元。截至目前,瑞维鲁胺片相关项目累计已投入研发费用约3.582亿元。