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中国医药(600056.SH):通用三洋的两份注射用头孢曲松钠(规格:2.0g 、1.0g)通过仿制药一致性评价

2022年06月07日 17时11分

格隆汇6月7日丨中国医药(600056.SH)公布,近日,中国医药健康产业股份有限公司下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司(简称“通用三洋”)收到国家药品监督管理局核准签发的两份注射用头孢曲松钠(规格:2.0g 、1.0g;以下简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢曲松钠为第三代注射用头孢菌素,适用于敏感菌所致的下列感染,如:脓毒血症,脑膜炎,播散性莱姆病(早、晚期),腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染),骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染,免疫机制低下病人之感染,肾脏及泌尿道感染,呼吸道感染,尤其是肺炎、耳鼻喉感染,生殖系统感染,包括淋病,术前预防感染等。

截至公告披露日,该药品一致性评价研发投入约399万元(未经审计)。

经查询国家药监局网站显示,截至公告披露日,目前国内已有包含通用三洋在内的22个生产厂家通过该药品的一致性评价。根据第三方数据库PDB查询显示,该品种2021年国内样本医院销售额约为4.52亿元。公司该药品2021年销售收入约为748万元。