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上海医药(02607.HK):阿哌沙班片获得批准生产

2022年06月06日 19时37分

格隆汇6月6日丨上海医药(02607.HK)公告,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下属控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)的阿哌沙班片(以下简称“该药品”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《药品注册证书》(证书编号:2022S00474),该药品获得批准生产。

阿哌沙班片主要适用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE),最早由百时美施贵宝和辉瑞公司共同研发,于2011年在欧盟上市。2020年12月,常州制药厂就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。截至公告日,常州制药厂针对该药品已投入研发费用约人民币1111.32万元。

截至公告日,中国境内该药品的主要生产厂家有正大天晴药业集团股份有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、四川科伦药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司、浙江海正药业股份有限公司等。

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