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三鑫医疗(300453.SZ):一次性使用血液透析管路获得医疗器械注册证

2022年05月23日 18时16分

格隆汇5月23日丨三鑫医疗(300453.SZ)公布,公司全资子公司云南三鑫于近日取得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为一次性使用血液透析管路,本产品与血液透析器、血液透析滤过器和/或血液灌流器配合使用,建立体外循环通路。

云南三鑫本次获得医疗器械注册证的一次性使用血液透析管路由动脉血液管路、静脉血液管路及附件(预冲件、预冲针、废液袋、血液净化补液管路、连接管)组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。本产品涵盖了与血液透析器、血液滤过器、血液灌流器、血液透析滤过器配套使用的体外循环管路,可满足临床上血液透析、血液滤过、血液灌流、血液透析滤过等不同治疗过程的管路需求。