绿叶制药(02186.HK)：1类新药LY 03014完成中国I期临床研究

格隆汇5月10日丨绿叶制药(02186.HK)宣布，集团开发的1类新药LPM3480392注射液("LY03014")于中国完成I期临床研究。LY03014是一种小分子Gi蛋白偏向性MOR激动剂，拟用于手术后的中至重度疼痛和癌性爆发痛的治疗。

此次完成的I期临床为一项在中国健康受试者中开展的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的临床研究，旨在评估单次静脉输注LY03014注射液在人体中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征。该项临床研究结果显示：单次输注LY03014注射液可显著提高受试者疼痛耐受性，整体安全性良好。

阿片类药物是治疗手术后中到重度疼痛和癌性爆发痛的常规用药，也是术后痛用药的金标准。惟现有的阿片类药物存在潜在的呼吸抑制风险，是导致该类药物在应用中致死的最主要原因。LY03014作为一种新型镇痛药，可实现呼吸抑制和镇痛作用的分离，有望解决上述未满足的临床需求。LY03014已完成的研究结果显示：该药物能显着抑制手术後疼痛和癌性疼痛，并减少呼吸抑制、便秘和阿片类药物耐受的发生。此外，已完成的毒理学研究和心血管系统长时程遥测试验显示：LY03014亦没有引起肝脏毒性和心脏QT间期的变化(心脏安全性的重要指标)。

根据IQIVACHPA资料，中国麻醉及镇痛市场2021年销售金额达到了388亿元人民币，2017至2021年复合年增长率为13.6%。其中阿片类药物2021年销售金额为181亿元人民币，2017至2021年复合年增长率为16.6%，增长速度超过整个麻醉镇痛领域平均增速。

公司相信，LY03014有潜力解决当前的临床需求，在中国具备良好的市场潜力。同时，该产品可与集团的抗肿瘤产品形成丰富的产品组合，并协同肿瘤领域现有的资源与优势，加速推动公司在该领域布局和发展。