新华医疗(600587.SH)：医用空气压缩机、X射线血液辐照设备获得二类和三类医疗器械注册证

格隆汇4月7日丨新华医疗(600587.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局和山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

(一)X射线血液辐照设备(三类医疗器械)

适用范围：该产品适用于血站或者医院对袋装全血类、红细胞类和血小板类血液制品进行X射线辐照。

双源X射线血液辐照设备用于输血前的辐照预处理，具备更安全、辐射均匀性更好、重量轻、易操作的特点。相比现有单源产品，辐照效率更高，在临床急救工作中能够快速高效的提供各类辐照用血，为输血安全保驾护航。产品可以为多个血液品种提供辐照预处理，为更多种类的疾病患者提供健康安全的血液制品，满足了特殊病人的输血需要，对于提升输血安全具有十分重要的意义。

(二)医用空气压缩机(二类医疗器械)

适用范围：用于制取医用压缩空气，为呼吸机或类似呼吸通气系统、医疗机构的集中供气系统提供压缩空气源。

产品采用一用一备的双路设计理念，采用性能稳定、高能效比的空气压缩机作为核心部件，设置多级过滤器及传感器，同时应用先进的逻辑控制系统，可以实现根据使用流量自动启停，单机或双机运行，故障切换运行，空气质量监测，维护保养提醒，故障报警等功能。相对于行业内很多没有逻辑控制功能、空气质量无法保证的拼装设备，该产品大大提高了产品的稳定性，降低了设备能耗和使用成本，保证了医用压缩空气的质量安全。