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艾德生物(300685.SZ):收到医疗器械变更注册文件

01-27 16:49

格隆汇1月27日丨艾德生物(300685.SZ)公布,公司近日收到由国家药监局颁发的《医疗器械变更注册文件》,公司完成“人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”产品原注册证相关事项的变更。变更内容:预期用途增加“本产品可用于卵巢癌患者进行帕米帕利胶囊治疗的用药指导”。

公司表示,上述《医疗器械注册证》的变更,有利于进一步提升公司在妇科及内分泌肿瘤精准诊疗领域的竞争力,对公司未来经营将产生积极影响。

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