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天宇股份(300702.SZ):利伐沙班原料药获得CEP证书

2022年01月27日 16时39分

格隆汇1月27日丨天宇股份(300702.SZ)公布,公司收到欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的关于利伐沙班原料药的欧洲药典适用性认证证书(以下简称“CEP证书”)。

利伐沙班属于抗凝血药物,用于髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);或用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险;或用于非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。公司于2020年10月向EDQM递交了利伐沙班原料药的药品注册申请并获得CEP证书。公司在利伐沙班片研发项目上已投入研发费用约人民币456万元。