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四环医药(00460.HK):三款门冬胰岛素注射液产品新药上市申请获国家药监局受理

01-27 12:22

格隆汇1月27日丨四环医药(00460.HK)宣布,集团旗下非全资附属公司吉林惠升生物制药有限公司(”惠升生物“)研发的门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液及门冬胰岛素50注射液的新药上市申请(BLA)已获得国家药监局受理。惠升生物是目前国内唯一一家全品类门冬胰岛素同步进行上市申请并被受理的公司,充分体现了公司研发策略的全面性和完整性,满足糖尿病患者不同胰岛素治疗方案的临床需求。

门冬胰岛素注射液属速效胰岛素类似物,比人胰岛素起效更迅速,更好控制餐后血糖,降低低血糖发生风险,同时注射时间更灵活;门冬胰岛素30/50注射液是由30%/50%可溶性门冬胰岛素和70%/50%精蛋白门冬胰岛素组成的双时相胰岛素,相比人胰岛素,能同时更好的控制空腹和餐血糖,降低低血糖发生风险,减少注射次数,从而提高患者治疗依从性。门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液及门冬胰岛素50注射液均属国家医保乙类(2021年版)。

中国是糖尿病大国,根据流调资料显示,2020年中国糖尿病患病人数达到1.298亿,患病率高达12.8%。糖尿病作为一种慢性疾病需终生使用降糖药物,胰岛素及其类似物产品在糖尿病治疗中具有重要地位,整体市场具有巨大的需求量,目前占有超过50%的市场份额。

门冬胰岛素系列产品是目前国内应用最广泛的用于治疗糖尿病的速效及预混胰岛素类似物产品。根据诺和诺德年报资料,2020年门冬胰岛素注射液与预混门冬胰岛素注射液在中国市场收入分别为人民币22亿元与人民币50亿元,同比分别增长21.7%和15%。据IQVIA数据,2020年,门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液国内销售额分别为人民币16.97亿元、人民币33.65亿元、人民币2.17亿元,同比上一年分别增长11.13%、8.27%、13.61%。

随着胰岛素类似物进一步替代人胰岛素市场以及类似物市场的不断下沉,同时借助集团突出的营销能力,惠升生物的门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液及门冬胰岛素50注射液上市后,有望快速放量,快速抢占市场份额,潜力巨大。这也将有助集团加快开辟糖尿病产品管线,提高集团综合实力,大幅增强集团的核心竞争力。

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