康泰生物(300601.SZ)：CDE启动冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)注册现场核查

格隆汇1月23日丨康泰生物(300601.SZ)公布，公司全资子公司北京民海生物科技有限公司(简称“民海生物”)近日收到国家药监局药品审评中心(简称“药审中心”)出具的《药审中心关于启动冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)注册现场核查的通知》，根据《药品注册管理办法》有关规定，药审中心需对民海生物申报注册的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)(受理号：CXSS2101046)启动药品注册核查(药学)。

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)用于预防狂犬病。狂犬病是由狂犬病毒引起的一种人兽共患的急性传染病，临床表现为特有的恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等，一旦有症状出现，病死率接近100%。接种狂犬病疫苗是控制和预防狂犬病的有效方式。

民海生物研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)采用人二倍体细胞制备，临床结果表明具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。国内对狂犬病疫苗的需求量较大，该疫苗市场前景良好。