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上海医药(601607.SH):子公司的氯氮平片通过仿制药一致性评价

11-25 16:11

格隆汇11月25日丨上海医药(601607.SH)公布,近日,公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(“上药信谊”)收到国家药品监督管理局颁发的关于氯氮平片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B04174),该药品通过仿制药一致性评价。

氯氮平片主要用于难治性精神分裂症,由瑞士山德士(诺华前身)研发,最早于1972年在瑞士和澳大利亚上市。2020年5月,上药信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币989.68万元。

IQVIA数据库显示,2020年该药品医院采购金额为人民币1.4556亿元。2020年,上药信谊的该药品销售收入为人民币2553万元。