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科华生物(002022.SZ):SMN1检测试剂盒获医疗器械注册证

11-25 15:58

格隆汇11月25日丨科华生物(002022.SZ)公布,近日,公司控股子公司苏州天隆生物科技有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。产品名称:人运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂盒(PCR-熔解曲线法);注册证有效期:2021年11月12日-2026年11月11日。

该产品适用于体外定性检测人EDTA抗凝全血样本人基因组DNA中运动神经元存货基因SMN1基因第7外显子和/或第8外显子的拷贝数。