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四环医药(00460.HK):轩竹生物药品安纳拉唑钠新药上市申请获国家药监局受理

2021年10月22日 07时03分

格隆汇10月22日丨四环医药(00460.HK)发布公告,中国国家药品监督管理局已受理安纳拉唑钠肠溶片的新药上市申请(NDA)。此次新药上市申请是轩竹生物第一个递交的新药上市申请,并获得受理,标志着轩竹生物踏入从研发步入商业化发展的新里程。

安纳拉唑钠,为新一代中国国内唯一一个自主研发的PPI抑制剂,用于治疗十二指肠溃疡。经多酶和非酶代谢,药物间相互作用的风险低。临床数据显示,集团研发的安纳拉唑钠的安全性及症状缓解均为同类产品最佳Best-in-class。据IQVIA数据,2020年,抗消化性溃疡药销量TOP5中均为PPI药物,市场规模超过人民币200亿元。

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