复星医药(02196.HK)：用于复发或难治性B细胞淋巴瘤新药FCN-338片获批开展临床试验

格隆汇10月20日丨复星医药(02196.HK)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司重庆复创医药研究有限公司(以下简称“复创医药”)收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-338片(规格：10mg、25mg、100mg)(以下简称“该新药”)用于复发或难治性B细胞淋巴瘤开展临床试验的批准。复创医药拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该新药的I期临床试验。

该新药为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的Bcl-2选择性小分子抑制剂，拟主要用于血液系统恶性肿瘤、复发或难治性B细胞淋巴瘤治疗。截至本公告日，该新药用于血液系统恶性肿瘤治疗于中国境内处于I期临床试验阶段。

截至公告日，与该新药同靶点的药品于2020年12月在中国境内获批上市。根据IQVIACHPA数据(由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIACHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIACHPA数据存在不同程度的差异)，2021年1至6月，与该新药同靶点的药品于中国境内的销售额约为人民币468万元。

截至2021年9月，集团现阶段针对该新药(包括用于血液系统恶性肿瘤、复发或难治性B细胞淋巴瘤治疗)累计研发投入折合人民币约为6,314万元(未经审计)。