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先健科技(01302.HK):LAxibleTM 左心耳封堵器获国家药监局正式注册批准

09-08 17:22

格隆汇9月8日丨先健科技(01302.HK)发布公告,2021年9月2日,集团自主研发的LAxibleTM左心耳封堵器(LAxibleTM)获中国国家药品监督管理局正式注册批准。

该器械在LAmbreTM左心耳封堵器"LAmbreTM的基础上对固定盘及阻流膜进行了一系列创新设计,基于LAmbreTM的良好临床反馈,进一步提升该器械的安全性及有效性。同时,该器械可以更好地满足市场日益增多的房颤消融与左心耳封堵相结合的一站式手术方案,减少房颤患者痛苦,提高患者的临床体验感。

集团旨在多代布局左心耳封堵器,通过LAmbreTM与LAxibleTM产品持续满足多样化临床需求。集团将继续坚持自主创新,携手业内专家推进创新医疗器械产品的研发和上市进程,造福广大患者。