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东阳光药(01558.HK):阿托伐他汀钙片获批准上市

2021年06月28日 18时42分

格隆汇6月28日丨东阳光药(01558.HK)发布公告,公司自广东东阳光药业有限公司收购的产品阿托伐他汀钙片(10mg、20mg及40mg)已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。该产品的上市许可持有人为公司的全资子公司阳之康。

阿托伐他汀钙适用于高胆固醇血症,有助降低非致死性心肌梗死的风险、致死性和非致死性卒中的风险、血管重建术的风险、因充血性心力衰竭而住院的风险以及心绞痛的风险。阿托伐他汀钙通过抑制肝脏内HMG-CoA还原酶及胆固醇的合成而降低血浆胆固醇和脂蛋白水平,并通过增加肝脏细胞表面的LDL受体数以增强低密度脂蛋白的摄取和分解代谢。

该产品为中国境内获批准上市的仿制药,获批准上市后即为视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品;该产品具有良好的临床应用价值和市场前景,上市后将成为公司在心血管疾病治疗领域的产品之一,在进一步丰富集团的产品组合的同时,也为广大患者提供质价双优的用药选择。

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