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上海医药(02607.HK):瑞舒伐他汀钙片获得批准生产

06-16 17:47

格隆汇6月16日丨上海医药(02607.HK)发布公告,近日,公司下属全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称“上药信谊”)的瑞舒伐他汀钙片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,该药品获得批准生产。

根据披露,瑞舒伐他汀钙片主要用于治疗经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。该品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。最早由AstraZeneca UK Limited公司研发,于2002年在荷兰上市。2020年3月,上药信谊就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。截至该公告日,公司针对该药品(化学药品4类)已投入研发费用约人民币719.88万元。

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