2021年5月29日,美国FDA宣布加速批准安进公司开发的Lumakras(sotorasib,AMG510)上市,用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2019年11月,百济神州(与安进达成全球肿瘤战略合作,共同开发包括AMG 510在内的二十余款疗法。2021年1月12日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站公示,安进(Amgen)/百济神州共同申报的KRASG12C抑制剂AMG 510(sotorasib)被纳入拟突破性治疗品种,拟定适应症为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。