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恒瑞医药(600276.SH):获得药物临床试验批准通知书

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格隆汇6月9日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司及子公司山东盛迪医药有限公司、广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-6209胶囊、HRS-8080片、HRS-9813胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

HRS-6209是一种新型选择性CDK4抑制剂,能够强效抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4(CDK4),抑制下游Rb磷酸化,诱导肿瘤细胞阻滞在G1期,进而发挥抗肿瘤作用,临床拟用于治疗晚期恶性实体瘤。

HRS-8080是一种新型、高效、选择性的口服雌激素受体降解剂(SERD)。可强效且高选择性地降解ER,抑制ER活性及下游信号,进而抑制肿瘤细胞增殖,该项目多项乳腺癌临床正在积极开展中,已进入Ⅱ/Ⅲ期临床阶段。

HRS-9813为公司自主研发的1类创新药。