华东医药：含利多卡因Perfectha®产品获欧盟CE认证 正积极筹备Glacial Spa™中国上市销售工作

格隆汇5月17日丨华东医药(000963.SZ)公布，近期，公司英国全资子公司Sinclair Pharma Limited (“Sinclair”)获得了关于无菌、一次性使用、可吸收、含利多卡因的真皮填充剂(HA玻尿酸)(含利多卡因Perfectha®系列产品，以下简称“产品”、“本产品”)的欧盟CE认证证书。

Perfectha®系列产品是100%采用法国原产高品质原料制成的新一代双相透明质酸填充剂，易于注射，具有持久的填充效果，能有效抚平面部皱纹并弥补体积损失，且几乎无BDDE（1,4-丁二醇二缩水甘油醚，一种交联剂）残留，同时具有高弹性、极佳的流动特性和缓慢的酶降解能力。Perfectha®采用E-BIRD交联技术，临床使用时限超过12年，全球累积销售超350多万支，不良事件发生率低，是安全可靠的产品。

此次获得欧盟CE认证的含利多卡因Perfectha®系列型号包括PerfecthaFineLines Lidocaine，PerfecthaDerm Lidocaine，PerfecthaDeep Lidocaine，PerfecthaSubskin Lidocaine等，是在原Perfectha®系列产品基础上添加了利多卡因成分，可以提高注射过程中的舒适度，求美者注射体验感更佳。

含利多卡因Perfectha®产品获得欧盟CE认证表明该产品符合欧盟相关要求，具备欧盟市场的准入条件，可以在欧盟和相关海外市场进行销售，对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用。公司将继续秉承“以求美者为中心”的经营理念，积极加快核心医美产品的研发和上市注册进程。未来公司将一直致力于满足求美者日益增长的多元化美学诉求，向全球求美者带来更健康、更先进、更有科技内涵的美容产品和方案。

此外，公司引进美国R2公司的冷触美容仪酷雪Glacial Spa™（F0）近日在上海2021届CBE中国美容博览会上重磅亮相，完成全球首秀。酷雪Glacial Spa™来自美国硅谷，由现代激光医学之父，美国麻省总医院（哈佛医学院附属教学医院，位于波士顿）威尔曼光电医学中心主任Rox Anderson, M.D.为核心的技术团队研发，是美国R2公司的一项最新肤色管理方案，也是冷冻美肤领域当中的“新起之秀”。酷雪Glacial Spa™在全球范围内创新地将冷冻技术应用到祛斑医疗美容领域，突破了传统光电项目的技术瓶颈，从源头低温精准定向抑制黑色素生成和传递，减少色素沉淀，零损伤不破皮，简单卓效，将给予求美者安全舒适的肤色管理体验，填补了目前市场上这一功效型肤色管理项目的空白，开启了冷冻美学时代。目前公司正在积极筹备Glacial Spa™中国上市销售工作，该产品在国内无需按照医疗器械进行注册报批，将由R2公司负责完成设备生产并进口到中国，预计今年2季度交付后7月正式投入市场销售。