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君实生物(688180.SH):特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性食管鳞癌的III期临床研究达到主要研究终点

2021年04月22日 16时01分

格隆汇4月22日丨君实生物(688180.SH)宣布,近日,公司产品特瑞普利单抗(商品名:拓益®,产品代号:JS001)联合紫杉醇/顺铂一线治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 III 期临床研究(简称“JUPITER-06 研究”)在期中分析中,由独立数据监察委员会(IDMC)判定两个主要研究终点无进展生存期和总生存期都达到方案预设的优效界值。

公司将于近期与监管部门沟通递交该新适应症上市申请事宜。