广生堂(300436.SZ)成为利伐沙班上市许可持有人

格隆汇4月15日丨广生堂(300436.SZ)宣布，2021年4月15日，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于利伐沙班片的《药品补充申请批准通知书》，同意公司作为上述药品的上市许可持有人(原药品注册证持有单位为：江苏柯菲平医药股份有限公司)。未来，公司将战略布局心血管领域产品线，进一步丰富公司产品布局，打造新的利润增长点。

利伐沙班是一种口服直接抑制Xa因子的抗凝药，主要用途：1、用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，预防静脉血栓形成；2、治疗成人深静脉血栓形成(DVT)，降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞的风险；3、预防一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险；4、与阿司匹林联合给药，用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者，以降低主要心血管事件风险。

利伐沙班原研单位是德国拜耳公司，于2009年6月在中国获准进口上市。利伐沙班片2019年中国总销售额超过28亿元，是权威指南推荐用于预防静脉血栓栓塞的核心药物，已列入国家医保目录。

公司表示，该次公司成为利伐沙班片的上市许可持有人，未来还将积极拓展心血管领域产品管线，有利于进一步优化公司产品结构，为公司带来新的利润增长点。公司将以药品上市许可持有人制度为契机，积极储备有发展潜力的药品品种，不断丰富公司产品线，以仿哺创，助力公司创新转型发展。