格隆汇10月22日丨首药控股(688197.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司完全自主研发的索特替尼片(SY-5007,申报商品名:首亦泽®)单药适用于转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者治疗的新药上市申请(NDA)获得受理。
SY-5007为公司自主研发的高选择性小分子RET酪氨酸激酶抑制剂,是首个进入临床研究,也是临床进展最快的完全国产的选择性RET抑制剂之一。

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格隆汇10月22日丨首药控股(688197.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司完全自主研发的索特替尼片(SY-5007,申报商品名:首亦泽®)单药适用于转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者治疗的新药上市申请(NDA)获得受理。
SY-5007为公司自主研发的高选择性小分子RET酪氨酸激酶抑制剂,是首个进入临床研究,也是临床进展最快的完全国产的选择性RET抑制剂之一。