健康元(600380.SH)：注射用双羟萘酸曲普瑞林微球获批临床试验

格隆汇 4 月 7日丨健康元(600380.SH)公布，近日，公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(以下简称：丽珠集团)及其全资子公司珠海市丽珠微球科技有限公司(以下简称：丽珠微球)收到国家药品监督管理局(以下简称：药监局)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，药物名称为注射用双羟萘酸曲普瑞林微球。

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021年1月20日受理的注射用双羟萘酸曲普瑞林微球符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。

射用双羟萘酸曲普瑞林微球历经6年研发，是丽珠集团自主开发的高端长效微球制剂，首次提交临床试验申请获得受理的时间为2021年01月20日(受理号：CXHL2100048)。

本产品是每三月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂，适应症为局部晚期或转移性前列腺癌的治疗。相比普通曲普瑞林注射剂，具有起效时间长，减少用药次数特点，可减轻患者痛苦和用药负担，提高用药耐受性和可及性。

截至公告日，注射用双羟萘酸曲普瑞林微球累计直接投入的研发费用约为人民币1499.45万元。