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仙琚制药(002332.SZ):收到地塞米松磷酸钠注射液一致性评价受理通知书

2021年04月06日 16时24分

格隆汇 4 月 6日丨仙琚制药(002332.SZ)公布,于近日收到国家药品监督管理局下发的地塞米松磷酸钠注射液一致性评价受理通知书。

据悉,地塞米松磷酸钠注射液最早由 MERCK 公司研发,1959 年经 FDA 批准上市。地塞米松磷酸钠注射液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等,也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。

公司地塞米松磷酸钠注射液 1ml:2mg 和 1ml:5mg 的批准文号分别为:国药准字 H33021095、国药准字 H33020827,目前产品执行标准《中国药典》2020 年版二部。