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格隆汇 3 月 27日丨加科思-B(01167.HK)公布年度业绩，截至2020年12月31日止年度，公司收入为人民币4.863亿元，这归因于为研究、开发、生产及商业化SHP2抑制剂而与AbbVie订立的许可及合作协议产生的收入。
公司研发开支由截至2019年12月31日止年度的人民币1.39亿元增加了人民币4700万元至截至2020年12月31日止年度的人民币1.86亿元，主要是由于临床试验的扩大和研发员工福利的增加。
于2020年度，集团持续推进公司的药物在研项目及业务运营，包括下列里程碑及成就：
SHP2抑制剂
公司的先导药物开发项目包括两个临床阶段，口服小分子的变构SHP2抑制剂(JAB-3068及JAB-3312)，可用于RAS信号通路及免疫检查点信号通路引发的癌症的潜在治疗。
JAB-3068(SHP2抑制剂)
● JAB-3068的I/IIa期试验中I期剂量探索部分已在中国完成及I期试验在美国正处于收尾阶段。IIa期试验在中国正在进行中。
● 于2020年12月经国家药监局批准后，JAB-3068联合PD-1抗体治疗晚期实体瘤的I/IIa期试验在中国启动。计划于2021年4月首位患者入组。
JAB-3312(SHP2抑制剂)
● 剂量扩展阶段已在美国完成。
● 公司于2020年7月已招募了中国试验的首名患者，且试验正在进行中。
●JAB-3312联合PD-1抗体或MEK抑制剂的全球Ib/IIa期试验已启动。美国FDA于2020年12月批准了IND。向国家药监局提交监管文件已于2021年2月完成。2021年3月，该试验第一个中心已在美国启动首例患者入组，根据AbbVie合作，其将触发里程碑付款2000万美元。
JAB-8263(BET抑制剂)
● JAB-8263为一种创新、具有选择性且有效的BET家族蛋白小分子抑制剂，调节MYC转录。
● 分别于2020年7月及11月获得美国FDA及国家药监局的IND批准。
● 首位患者于2020年11月在美国入组完成，并预计将于2021年第二季度在中国完成。
JAB-21822(KRASG12C抑制剂)
● JAB-21822是一种高效、具有选择性及口服的靶向突变体KRASG12C蛋白的小分子。
● 在临床前动物研究中，我们与安进的AMG510及Mirati的MRTX849进行的内部头对头对照显示，JAB-21822具有杰出的药代动力学(PK)特性及良好的耐受性以及具备杰出的剂量特性潜力。
● IND申请于2021年3月提交予国家药监局。预计将于2021年3月底向美国FDA提交IND申请。
● 首位患者预计将于2021年下半年入组。
IND待启动阶段候选药物
● JAB-BX102－一种针对人CD73的人源化抗体。GMP原液生产已完成。预计将于2021年第三季度向美国FDA和国家药监局提交IND申请。
● JAB-6343－一种强效且高选择性的抑制剂，靶向成纤维细胞生长因子受体4(FGFR4)。GLP-tox及GMP原料药的生产已完成。预计IND申请将于2021年下半年提交。
● JAB-2485－一种开发用于治疗各种RB1缺失肿瘤的高度选择性AuroraA激酶抑制剂。GLP-tox已经启动。预计将于2021年下半年向美国FDA及国家药监局提交IND申请。
● JAB-24000－一种靶向肿瘤代谢信号通路的小分子候选药物。于2020年5月提交首次专利申请。候选药物已于2021年3月被提名，且目前正处于IND待启动阶段。
● JAB-BX300－一种靶向RAS信号通路的大分子抗体。于2019年9月提交首次专利申请。候选药物已于2021年3月被提名，且目前正处于IND待启动阶段。
其他重点选定的临床前项目
● JAB-22000－一种小分子KRASG12D抑制剂。具有高度活性和选择性的先导化合物系列已被确定，并于2020年11月提交首次专利申请。随后的专利申请涉及多个方向。其目前处于先导化合物优化阶段，计划于2022年至2023年提交IND申请。
● JAB-26000－一种靶向肿瘤免疫信号通路的小分子药物。于2021年1月提交首次专利申请。其目前处于先导化合物优化阶段，计划于2022年至2023年提交IND申请。
●JAB-23000－一种小分子KRASG12V抑制剂。其目前正处于苗头化合物至先导化合物阶段，计划于2023年至2024年提交IND申请。
其他事项
● 于2020年5月，公司与AbbVie达成全球战略合作，以在全球内开发和商业化公司的SHP2抑制剂，包括JAB-3068及JAB-3312。
●于2021年3月，公司获纳入恒生综合指数、恒生综合香港上市生物科技指数及恒生医疗保健指数。