绿叶制药(02186.HK)：1类新药LY 03014于中国开始I期临床受试者入组

格隆汇3月18日丨绿叶制药(02186.HK)宣布，集团1类新药LPM3480392注射液(“LY 03014”)于中国开始I期临床受试者入组。

LY 03014是一种小分子Gi蛋白偏向性MOR激动剂，拟用于手术后的中至重度疼痛和癌性爆发痛的治疗。已经完成的非临床药效动力学和药代动力学研究显示，该产品能够显著的抑制疼痛，并减少呼吸抑制、便秘和阿片类药物耐受的发生。已经完成的毒理学研究和心血管系统长时程遥测试验显示，该产品亦没有引起肝脏毒性和心脏QT间期的变化(心脏安全性的重要指标)。

LY 03014首个I期临床试验是一项在中国健康受试者中开展的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的临床研究，旨在评估单次静脉输注LPM3480392注射液在人体中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征。

全球每年超过3亿手术患者，80%以上出现术后痛，急性术后疼痛约占75%。阿片类药物为中至重度疼痛最常规用药，是术后痛用药的金标准。术后疼痛给药不超过72小时，不存在成瘾的担忧。根据IQIVA资料，镇痛药在2019年于中国市场规模达到158.2亿元人民币，从2017年至2019年以17.4%的年复合增长率上升。

集团已在全球上市丁丙诺啡透皮贴剂、芬太尼透皮贴剂等镇痛药物；此外，还有口服创新小分子化合物镇痛药物LY 03014等多个创新镇痛药物在研。

董事会相信，LY 03014将有力丰富集团镇痛领域的产品线，从而持续推进集团在镇痛领域的发展。