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中国医药(600056.SH):子公司获得盐酸伐昔洛韦片的药品补充申请批准通知书

2021年03月03日 16时58分

格隆汇 3 月 3日丨中国医药(600056.SH)公布,近日,公司下属子公司北科益药业股份有限公司(“科益药业”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的一份盐酸伐昔洛韦片《药品补充申请批准通书》。

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品增加盐酸伐昔洛韦片0.5g(以伐昔洛韦计)规格,核发新的药品批准文号。同时相应变更处方和生产工艺。

该类药品为抗病毒药,主要用于治疗带状疱疹,适用于治疗单纯疱疹病毒感染,适用于预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发。