天药股份(600488.SH)：倍他米松磷酸钠原料药通过CDE技术审评

格隆汇 3 月 2日丨天药股份(600488.SH)公布，近日，公司倍他米松磷酸钠原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)技术审评，在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记状态标识转为“A”。

倍他米松磷酸钠是肾上腺皮质激素类药物，主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病；活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、急性白血病等；某些感染的综合治疗。倍他米松磷酸钠制剂主要为注射剂。根据米内中国公立医疗终端销售数据显示，倍他米松磷酸钠制剂2018年国内销售额为2.87亿元，2019年国内销售额为3.38亿元。原料药方面，目前拥有倍他米松磷酸钠原料药批准文号或已经通过CDE技术审评的企业共有4家(含天药股份)。

公司倍他米松磷酸钠原料药通过CDE技术审评，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可销售至国内市场。由于医药产品的行业特点，该药品的投产及未来投产后在国内市场的销售时间、销售规模及后续拓展进度具有不确定性。