济川药业(600566.SH)：宫瘤清片获药品补充申请批准通知书

格隆汇2月28日丨济川药业(600566.SH)公布，近日，公司全资子公司陕西东科制药有限责任公司(“东科制药”)收到了国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的宫瘤清片药品补充申请批准通知书。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品药品技术转让的补充申请，同意将宫瘤清片生产技术转让给陕西东科制药有限责任公司，发给药品批准文号，同时注销原药品批准文号。规格：每片重0.37g(相当于饮片2g)。有效期:24个月。

建议在下次再注册之前，完成以下提高质量标准的研究：继续研究完善含量测定方法，确定含量测定指标的含量范围(上下限)。

宫瘤清片功能与主治：活血逐瘀，消癥破积，用于瘀血内停所致的妇女癥瘕，症见小腹胀痛、经色紫黯有块、经行不爽；子宫肌瘤见上述证候者。宫瘤清片是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》甲类品种。