首页 > 事件详情

凯利泰(300326.SZ):椎体后凸成型系统埃及注册证获批

2021年02月24日 15时43分

格隆汇 2 月 24日丨凯利泰(300326.SZ)公布,公司于近日获得埃及主管当局同意核准椎体后凸成型系统(译文)的注册,埃及注册名为“KYPHOPLASTY SYSTEM”。该产品经主管当局审查,符合当地医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至二〇三一年二月三日。

该产品用于经皮椎体后凸成形术,通过球囊扩张建立骨水泥注入空腔并注入骨水泥。不可用于植入。椎体后凸成型系统包括:球囊导管、穿刺针、工具包和医用球囊扩充压力泵。部件独立环氧乙烷灭菌。

该产品主要用于治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折。上述产品在埃及注册获批,是公司在埃及市场上取得的又一突破。是公司产品迈向国际化的体现,有利于公司相关产品线在埃及市场的推广和销售,增强公司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。