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仙琚制药(002332.SZ)收到醋酸泼尼松片一致性评价受理通知书

2021年02月22日 17时29分

格隆汇 2 月 22日丨仙琚制药(002332.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的醋酸泼尼松片一致性评价受理通知书。

醋酸泼尼松片有多年临床历史,得到临床医生、专家广泛认可,并有多年数据累积,是用于治疗过敏性与自身免疫性炎症性疾病常用且安全有效的药物。适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎等过敏性疾病,急性白血病,恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。

公司醋酸泼尼松片(规格为5mg)批准文号为:国药准字H33021207,目前产品执行标准为《中国药典》2020年版二部。

醋酸泼尼松片被国家药品监督管理局药品审评中心受理,标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过一致性评价将增加其市场竞争力。