复星医药(02196.HK)控股子公司获美国FDA药品临床试验批准

格隆汇 2 月 10日丨复星医药(02196.HK)公布，近日，公司控股子公司Novelstar Pharmaceuticals Inc.(以下简称“Novelstar”)收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局，下同)关于同意NS002片(以下简称“该新药”)用于炎性关节病治疗进行临床试验的函(IND编号：151851)。Novelstar拟于近期条件具备后于美国开展该新药针对上述适应症的BA(相对生物利用度)临床试验。

该新药为集团自主研发的用于治疗炎性关节病的改良型新药。截至公告日，与该新药同类型药品已在全球范围内上市。根据IQVIAMIDASTM最新数据，2019年度，与该新药同类型药品于全球的销售额约为26亿美元。截至2020年12月，集团现阶段针对该新药累计研发投入折合人民币约602万元(未经审计)。