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维力医疗(603309.SH):一次性使用可视喉罩获得二类医疗器械注册证

2021年02月05日 16时36分

格隆汇 2 月 5日丨维力医疗(603309.SH)公布,公司全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司(“海南维力”)于近日收到海南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

注册证编号:琼械注准20212080001;注册人名称:海南维力医疗科技开发有限公司;注册人住所:海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号;生产地址:海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号;产品名称:一次性使用可视喉罩;型号、规格:4#(说明:4#罩囊最大充盈空气体积30mL,适用体重为50-70Kg的成人);结构及组成:产品由罩背、罩囊、通气管、接头、放气片(选配)摄像系统(摄像头、数据线、USB接头)、摄像头套和充气回路(含充气管、指示气泡和单向阀)组成。产经环氧乙烷灭菌,一次性使用。适用范围:用于插入患者食道,为患者创建一个临时性人工呼吸气道。批准日期:2021年2月2日;有效期至:2026年2月1日。

此次子公司海南维力取得上述医疗器械注册证,有利于丰富子公司产品线,有助于提高公司同类产品市场占有率。