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天宇股份(300702.SZ):子公司厄贝沙坦片获得药品注册证书

2021年01月25日 16时25分

格隆汇 1 月 25日丨天宇股份(300702.SZ)公布,公司全资子公司浙江诺得药业有限公司(“诺得药业”)于2021年1月23日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的关于厄贝沙坦片的《药品注册证书》。

厄贝沙坦用于治疗原发性高血压以及合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗,最早由法国赛诺菲制药公司研发上市,商品名为Aprovel(安博维)。根据国家药监局药品审评中心网站数据查询,截至公告日该规格制剂除原研药企及诺得药业外,湖南九典制药股份有限公司等3家企业通过一致性评价后批准上市。

诺得药业厄贝沙坦片于2019年3月获得国家药监局受理,目前累计研发费用支出约830万元。

诺得药业此次获得药品注册证书后即可在境内生产、销售厄贝沙坦片,是公司“原料药、制剂一体化”战略重大阶段性成果,制剂业务丰富了公司业务板块,进一步增加公司业务收入。