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康方生物-B(09926.HK):Cadonilimab联合化疗一线治疗GC或GEJ Ib/II期研究最新结果在2021 ASCO GI上发布

01-19 22:43

格隆汇 1 月 20日丨康方生物-B(09926.HK)发布公告,公司核心自主研发的、全球首创的新型肿瘤免疫治疗双特异性抗体新药Cadonilimab (PD-1/CTLA-4双特异性抗体,研发代号:AK104)联合化疗一线治疗晚期胃癌(“GC”)或胃食管结合部腺癌(“GEJ”)的Ib/II期临床研究最新结果在2021年国际胃肠道癌症研讨会(“2021 ASCO GI”)上发布。

研究显示,截至2020年11月,接受Cadonilimab联合奥沙利铂及卡培他滨一线治疗的可评估的GC或GEJ患者中,客观缓解率(ORR)为64.1%,疾病控制率(DCR)为87.2%。4毫克╱千克队列患者的中位随访时间为8.0个月,中位缓解持续时间(DoR)未达到,6个月无进展生存期率(PFS)为76.5%。在已入组的10毫克╱千克队列患者中,3例达到部分缓解(75%),1例靶病灶缩小22%,仍在治疗评估中。

研究的安全性结果显示,与Cadonilimab或化疗相关的3级及以上不良反应发生率为38.9%,其中3级及以上与免疫相关的不良反应发生率为7.4%。研究显示,Cadonilimab10毫克╱千克每两星期一次(Q2W)联合化疗一线治疗GC或GEJ显示出良好的安全性和耐受性。与化疗联合一线治疗GC或GEJ,Cadonilimab在各剂量水平下均表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性、持续的肿瘤应答,并可改善晚期GC患者的无进展生存期。目前,Cadonilimab联合化疗一线治疗GC或GEJ的III期研究正在计划中。Cadonilimab布局的主要适应症还包括肝癌、宫颈癌、肺癌、食管鳞癌及鼻咽癌等。

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