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信立泰(002294.SZ):特立帕肽注射液上市申请获得受理

2021年01月19日 19时25分

格隆汇 1 月 19日丨信立泰(002294.SZ)公布,公司于近日获悉,公司全资子公司信立泰(苏州)药业有限公司提交的“特立帕肽注射液”申报上市申请获得国家药品监督管理局受理

特立帕肽注射液(特立帕肽注射水针制剂)为骨质疏松治疗药物,该产拟为每天一次,注射前无需溶解,更方便患者使用。若获批上市,将与公司已上市的欣复泰®(注射用重组特立帕肽)协同,丰富骨科产品管线,为患者提供更多用药选择。

特立帕肽是目前唯一已经上市的能调节新骨合成从而增加骨量、改善骨结构的药物,被公认为治疗骨质疏松症的理想药物之一。其原研为礼来公司,2002年获批于美国上市,2011年获批在国内销售。随着人口老龄化加剧,医保体系覆盖的逐步健全和居民支付能力的提升,我国骨质疏松药物存在较大的市场潜力。