京新药业(002020.SZ)：瑞舒伐他汀钙原料药获得CEP注册证书

格隆汇 1 月 18日丨京新药业(002020.SZ)公布，近日，公司全资子公司上虞京新药业有限公司(“上虞京新”)收到欧洲药品质量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，“EDQM”)签发的瑞舒伐他汀钙原料药欧洲药典适用性证书(Certificate of Suitability，“CEP证书”)。

瑞舒伐他汀钙适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如：运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb 型)，也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。

据统计，瑞舒伐他汀钙原料药在2019年9月到2020年9月全球使用量约185吨，销售金额约34.5亿美元，其中欧洲市场约7.6亿美元(数据来源于NEWPORT)。

此次上虞京新瑞舒伐他汀钙原料药获得CEP注册证书，显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定，标志着该原料药产品可以在欧洲市场进行销售，为公司原料药进一步拓展国际市场带来积极的影响。