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乐普医疗(300003.SZ):盐酸倍他司汀片通过药品一致性评价

2020年12月02日 20时38分

格隆汇 12 月 2日丨乐普医疗(300003.SZ)公布,公司下属控股公司恒久远药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸倍他司汀4mg8mg两种规格《药品补充申请批件》药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸倍他司汀原研制剂为公司产的“Serc®-8本品主要用于治疗梅尼埃病相关的眩晕、耳鸣、听力下降2019倍他司汀制剂在国内医疗机构终端销售额约为9.87亿元,同比2018年增长约40%其中盐酸倍他司汀片2019年医疗机构终端销售额约为3.9亿元,同比增16%盐酸倍他司汀片目前国内未有进口批文,即原研制剂未在中国上市销售。公司是国内首家通过药品致性评价的企业公司将借助在心血管领域的品牌优势,发挥乐普营销网络的协效应实现该药品的快速放量