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乐普医疗(300003.SZ):氯沙坦钾氢氯噻嗪片通过药品一致性评价

2020年12月2日12时37分

格隆汇 12 月 2日丨乐普医疗(300003.SZ)公布,公司全资公司乐普业科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于氯沙坦钾氢氯噻嗪片的《药品补充申请批件》,该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

氯沙坦钾氢氯噻嗪片原研制剂为默沙东制药生产的“海捷亚适用于联合用药治疗高血压的患者根据《中国高血压防治指南2018》指出,复方制剂与随机组方的降压联合治疗相比,复方制剂使用方便,改善治疗的依从更有利于保障二药联合用药的疗效,是联合治疗的新趋势。氯沙坦钾与氢氯噻嗪具有协同的降压作用,有利于增强降压效果,且氯沙坦钾能拮抗氢氯噻嗪长期应用可能导致的低血钾、高血糖和高尿酸等不良反应,提高安全性和依从性,是中外高血压指南优先推荐的联合用药处方。

公司生产的氯沙坦钾氢氯噻嗪片每片含有100mg氯沙坦钾和25mg氢氯噻嗪,是国内独家规格通过药品一致性评价的药品品种公司将借助在心血管领域的品牌优势,发挥乐普营销网络的协同效应实现该药品的快速放量

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