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康方生物-B(09926.HK):IL-4R单抗(AK120)治疗中重度特应性皮炎Ib期美国临床试验获批

2020年12月01日 06时35分

格隆汇 12 月 1日丨康方生物-B(09926.HK)发布公告,公司自主研发的IL-4R单克隆抗体注射液(研发代号:AK120)获得美国食品药品管理局(“FDA”)允许在美国开展治疗中重度特应性皮炎的Ib期临床研究。

根据披露,AK120已在新西兰完成健康受试者单次皮下注射剂量递增的安全性、耐受性及药代动力学临床研究,正在新西兰和澳大利亚开展对中重度特应性皮炎受试者多次皮下注射剂量递增Ib期临床研究。初步盲态研究数据显示,AK120注射液给予中重度特应性皮炎受试者一至两周可快速起效,缩小皮损面积,缓解皮损红斑、硬结、表皮剥脱等症状。

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