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嘉应制药(002198.SZ):处方标准修订短期内不会影响到产品的生产、销售和患者用药成本

2020年11月23日 17时27分

格隆汇 11 月 23日丨嘉应制药(002198.SZ)公布,公司下属全资子公司湖南金沙药业有限责任公司(“金沙药业”)收到国家药品监督管理局(“药监局”)下发的《国家药品标准(修订)颁布件》,监局根据《药品管理法》及其有关规定,对金沙药业主要产品接骨七厘片/囊的处方标准进行修订,将标准中处方项下“龙血竭”恢复为“血竭”,该标准过渡期为自标准颁布之日起12个月,相关内容详见20201112日公司披露的《关于子公司收到国家药品标准(修订)颁布件的公告》(公告编号:2020-048)。

此次处方标准修订品种接骨七厘片/胶囊原材料中“龙血竭”恢复为“血竭”“血竭”价格导致产品成本有增加。

金沙药业公司到药监局《颁布件》后,召集了公司生产、采购、销售、财务及研发部门负责人召开了专题会议,充分评估了此次处方标准修订对公司的影响会议结合当前市场原供应情况、生产应急储备能力、市场销售认为:

()此次处方标准修订短期内不会影响到产品的生产、销售和患者用药,按照药监局《颁布件》给予12个月的过渡期及药品期限测算,金沙药业现在生产的品种接骨七厘片/胶囊2023年之前继续有效,在此之前不会增加生产成本,不会影响患者用药成本

()金沙药业公司现在生产的接骨七厘片/胶囊已依法依规取得国家生产批文,2004年即成为《国家基本药物目录》的品种,且获得了“湖南省产品质量奖”、“湖南名牌产品”称号。该产品深得广大患者认可,疗效确切,价格合理,公司后续保持与国家药监局沟通并提出申请,有机会延长原处方标准使用期限。

(三)金沙药业公司后续修订后的处方下通过优化工艺降低生产成本、提高产品单价等措施消除修订处方中原材料成本公司带来影响。