A股异动丨贝达药业(300558.SZ)午后直线拉升 盐酸恩莎替尼获批上市

贝达药业午间公告，公司今日从国家药品监督管理局网站查询获悉，公司提交的盐酸恩沙替尼胶囊药品注册申请在国家药监局网站的办理状态已变更为“审批完毕-待制证”阶段。“审批完毕-待制证”状态表示国家药监局行政受理服务中心正在制作药品注册批件。

公司曾表示，将积极准备恩沙替尼一线ALK阳性适应症的中美上市申报，一线适应症计划于明年申报NDA。