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中国生物制药(01177.HK)泊马度胺胶囊获药品注册证书

2020年11月13日08时35分

格隆汇11月13日丨中国生物制药(01177.HK)公告,集团开发的抗肿瘤药泊马度胺胶囊(商品名:安跃)已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,为国内首个获批上市的泊马度胺胶囊,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。随着泊马度胺胶囊(安跃)这一重磅产品的上市,集团在骨髓瘤领域的产品布局将更加完善。

泊马度胺胶囊(安跃)获批适应症为:与地塞米松联用,适用于既往接受过至少两种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂),且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的成年多发性骨髓瘤(MM)患者。泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺后的新一代免疫调节剂类药物,能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。与沙利度胺和来那度胺相比,泊马度胺不仅治疗剂量低、不良反应事件发生率低,而且对来那度胺和沙利度胺均难治的患者有明显的疗效。

多发性骨髓瘤是全球发病率第二位的血液系统恶性肿瘤,多发于中老年人,近年发病年龄日趋年轻化,而随着中国人口老龄化程度不断加剧与人均寿命的延长,国内患者人数将逐渐增加。目前,泊马度胺原研药尚未在国内上市。安跃获批上市,可为复发难治的多发性骨髓瘤患者提供了新的用药选择,提高国内多发性骨髓瘤患者的用药可及性,并大幅节约患者的治疗成本。

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