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康方生物-B(09926.HK):AK105治疗r/r cHL最新研究数据在SITC 2020上呈列

2020年11月11日22时20分

格隆汇 11 月 12日丨康方生物-B(09926.HK)发布公告,公司与中国生物制药(01177.HK)共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗(安尼可)(研发代号:AK105)治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(“r/r cHL”)最新安全性及有效性数据在第35届肿瘤免疫治疗学会年会(“SITC 2020”)上以突破性成果(Late Breaking Abstract)形式发布,标题为《PD-1单抗派安普利在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中开展的II期临床研究》。

研究显示,派安普利单抗在至少进行了2次疗效评估的r/r cHL受试者中表现出了显著的临床获益。其中,客观缓解率(ORR)达到83.6%,完全缓解率(CR)达到 49.3%,明显高于历史对照,且优于目前有条件获批上市的PD-1单抗已公布数据。

研究还显示,派安普利单抗在r/r cHL受试者中表现出良好的安全性特征,与国内有条件获批上市的PD-1单抗产品相比,总体药物相关不良事件(“TRAE”)、 3级及以上的TRAE、药物相关的严重不良反应(SAE)、导致药物停用的TRAE、导致药物暂停的TRAE及免疫治疗相关的不良反应(irAE)的发生率均较低,具有潜在的安全性优势。

公告表示,派安普利单抗(AK105, PD-1单抗)由公司与中国生物制药(01177.HK)旗下正大天晴药业集团股份有限公司所设立的合营企业共同开发及商业化。派安普利是中国生物制药唯一可用于开发基于PD-1抗体的单一疗法或联合疗法的新药,亦是公司处于临床开发后期、具差异化且可能是同类最创新的PD-1单克隆抗体候选药物之一。派安普利的Fc受体和补体介导效用功能通过Fc区域突变而完全去除,同时与国外已上市PD-1抗体相比抗原结合解离速率较慢。这些特点使得派安普利具有更有效地阻断PD-1通路的活性,并维持更强的T细胞抗肿瘤活性,有可能成为临床获益更好的抗PD-1药物。

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