石药集团(01093.HK)在研新药“ALMB-0168”1期临床试验完成首例患者给药

格隆汇10月28日丨石药集团(01093.HK)发布公告，公司附属公司AlaMab Therapeutics Inc开发的人源化单克隆抗体ALMB-0168在澳大利亚开展的1期临床试验完成首例患者给药。

此项研究是一个在澳大利亚开展的单药、多剂量、静脉注射给药的多中心、首次人体剂量递增的1期临床试验，旨在评价ALMB-0168在骨癌及癌症骨转移患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性指标。ALMB-0168为一款同类首创(first-in-class)针对全新靶点半通道膜蛋白Connexin43的人源化单克隆抗体激动剂，由AlaMab自主研发用于治疗骨癌、癌症骨转移及骨质疏松等临床急需的重大疾病。ALMB-0168于2019年获得美国FDA颁发的用于治疗骨癌的孤儿药资格认定及罕见儿童疾病资格认定，及于2020年获得澳大利亚和中国的临床试验许可。

AlaMab为一家位于美国致力于同类首创抗体药物开发的创新生物医药公司，其另一个针对同一靶点但不同机制的在研创新药ALMB-0166用于治疗急性脊髓损伤目前正在开展1期临床试验。AlaMab将不懈努力更快推动这两个药物的研发。