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中国生物制药(01177.HK)"瑞舒伐他汀钙片"获通过一致性评价

10-22 11:34

格隆汇 10 月 22日丨中国生物制药(01177.HK)公告,集团的抗血脂药物"瑞舒伐他汀钙片"(5mg)(商品名:托妥)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,通过了仿制药质量和疗效一致性评价("一致性评价")。

瑞舒伐他汀钙是一种选择性、竞争性的羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,能在短时间内逆转、消退斑块,降低动脉粥样硬化炎性指标,具有耐受性良好、不良反应少等特点,临床应用广泛。

托妥自上市以来,销量逐年上升;2016年度,销量首次突破1亿片;2020年度,目标产量达7亿片。通过了一致性评价,托妥被肯定可作为原研药品的替代,为患者提供更多优质低价的用药选择。

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