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京新药业(002020.SZ):盐酸普拉克索片通过一致性评价

2020年10月21日 17时35分

格隆汇10月21日丨京新药业(002020.SZ)公布,近日,公司收到国家药监局核准签发的化学药品“盐酸普拉克索片”【规格0.25mg、1.0mg】的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。

盐酸普拉克索片是德国勃林格殷格翰药业有限公司开发研制的用于治疗特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。