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普利制药(300630.SZ):注射用达托霉素在澳大利亚获批上市

2023年02月01日 19时16分

格隆汇2月1日丨普利制药(300630.SZ)公布,公司近日收到澳大利亚药物管理局(TGA)签发的注射用达托霉素的上市许可。注射用达托霉素适应症:成人和儿童患者(1至17岁)的复杂性皮肤和皮肤组织感染;成人患者由金黄色葡萄球菌引起的右侧感染性心内膜炎;成人及儿童患者(1至17岁)的金黄色葡萄球菌血流感染(菌血症)。

达托霉素是由Lilly(礼来)公司最初研究,Cubist制药公司开发的环脂肽类抗生素,2003年9月12号,美国食品药品监督管理局经过快速审理程序批准注射用达托霉素制剂,商品名为CUBICIN,临床用于治疗复杂性皮肤及皮肤组织感染与金黄色葡萄球菌引起的菌血症,目前注射用达托霉素已在全球广泛上市销售。