首页 > 事件详情

复星医药(600196.SH):芍药舒筋片用于治疗膝骨关节炎的上市申请获受理

2022年11月22日 16时31分

格隆汇11月22日丨复星医药(600196.SH)公布,近日,公司控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司及其控股子公司河北万邦复临药业有限公司就芍药舒筋片(简称“该新药”)用于治疗膝骨关节炎(肝肾不足、筋脉瘀滞证)提交的药品注册申请获国家药监局审评受理。

该新药为中药1.1类新药,拟主要用于治疗膝骨关节炎(肝肾不足、筋脉瘀滞证)。该新药为上海中医药大学附属曙光医院著名骨科专家石印玉教授的经验方,其处方及制备方法已申请专利。根据公开信息,中国内地暂无与其处方一致的药品上市或注册申报信息。

截至该公告日,于中国内地获批上市的用于治疗膝关节骨性关节炎类似适应症的口服药物有华润双鹤药业股份有限公司的伯司庄®(复方杜仲健骨颗粒)、江苏康缘药业股份有限公司的抗骨增生胶囊等。

截至2022年10月,集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币5352万元(未经审计)。